Aufgrund potenzieller Gesundheitsgefahren durch perfluorierte Verbindungen (PFAS), die in industriellen Anwendungen verwendet werden, wurden weltweit mehrere medizinische Klagen eingereicht, deren Gesamtschadensforderungen über 10 Milliarden US-Dollar betragen könnten.
Während der COVID-19-Pandemie verwendeten einige Gerätehersteller, ob wissentlich oder nicht, diese potenziell toxischen Stoffe in zentralen Komponenten ihrer Geräte – insbesondere in den Wasserelektrolysezellen. In Übereinstimmung mit ihrer unternehmerischen Verantwortung gab ein großes internationales Chemieunternehmen eine offizielle Warnung heraus, in der alle Hersteller aufgefordert wurden, die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher zu priorisieren und zu schützen.
In Übereinstimmung mit ihrer unternehmerischen Verantwortung gab ein großes internationales Chemieunternehmen eine offizielle Warnung heraus, in der alle Hersteller aufgefordert wurden, die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher zu priorisieren und zu schützen.
Innovation von Asclepius vs. Marktverwirrung In den frühen Phasen der COVID-19-Pandemie herrschte weltweit ein Mangel an Beatmungsgeräten und Sauerstoffgeneratoren. In dieser Zeit wurde der Wasserstoff-Sauerstoff-Mischgasgenerator von Asclepius Meditec – ein Medizinprodukt der Klasse III mit einer für die menschliche Sicherheit optimierten Elektrolysetechnologie – von der chinesischen NMPA zur Behandlung von COVID-19-Patienten zugelassen
Die hohe Marktnachfrage führte jedoch dazu, dass Hersteller industrieller Wasserstoffanlagen, die ursprünglich für Schweißtechnik, Wasserstoffenergie oder Motorentkarbonisierung entwickelt wurden, begannen, nicht zugelassene Geräte zur Inhalation zu produzieren. Diese Produkte durchliefen nicht die strengen Tests, die für Medizinprodukte der Klasse III vorgeschrieben sind, und führten in mehreren Ländern zu gemeldeten Zwischenfällen
Haftungsausschluss eines führenden internationalen Chemieunternehmens Ein führendes internationales Chemieunternehmen veröffentlichte daraufhin folgende offizielle Erklärung:
"Verwenden Sie keine PFSA-Membranen (einschließlich N-112, 115, 117, NE-1135, 1110 Perfluorsulfonsäure-Polymer) in medizinischen Anwendungen, die eine Implantation in den menschlichen Körper oder den Kontakt mit inneren Körperflüssigkeiten oder Geweben beinhalten. "
Bemerkenswerte Vorfälle 1. Fall Japan (März 2021) Laut einem Bericht der japanischen Zeitung Asahi Shimbun war ein Mitarbeiter eines Kosmetikunternehmens in Tokio in einen tödlichen Unfall verwickelt, als er versuchte, ein Wasserstoff-Sauerstoff-Gerät nachzubauen. Der Vorfall führte zu einer Explosion, bei der eine Person starb und eine weitere schwer verletzt wurde.
2. Fall China (März 2023) In Changsha, Hunan, China, starb ein älterer Patient aus unbekannter Ursache, nachdem er eine Wasserstoff-Sauerstoff-Maschine verwendet hatte, die nicht von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) für die Markteinführung zugelassen war.
Gutachten eines medizinischen Fachexperten Wenn eine Person täglich etwa zwei Liter Wasser trinkt, enthält wasserstoffreiches Wasser mit einem maximalen Wasserstoffgehalt von fünf Prozent nur rund 100 Milliliter Wasserstoffgas. Diese geringe Menge wird über den Verdauungstrakt aufgenommen und beeinflusst hauptsächlich die Mikrobiota, während sie die Nährstoffaufnahme verbessert und das allgemeine Wohlbefinden unterstützt.
Im Gegensatz dazu erreicht die Inhalation von Wasserstoff durch den Blutkreislauf ein deutlich höheres Volumen. Bei einem Gerät mit einer Abgabeleistung von 3.000 Millilitern Gas pro Minute, davon 2.000 Milliliter Wasserstoff, gelangt pro Stunde rund 180 Liter Wasserstoff in den Körper. Dieses Gas reagiert direkt mit freien Radikalen in den Zellen und verbessert so die Zellaktivität mit therapeutischem Effekt
Aufgrund dieser unterschiedlichen Mechanismen und Wege zur Wasserstoffinhalation muss daher jedes Gerät höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen und mit größter Sorgfalt geprüft werden.
Gemeinsame Erklärung der Rechts- und F&E-Abteilungen von Asclepius Meditec Es gibt zwei Hauptmethoden zur Erzeugung von Wasserstoff und Sauerstoff durch Elektrolyse: das Feststoffelektrolyt und das flüssige Elektrolyt.
1. PEM-Elektrolyse (Protonenaustauschmembran): Bei dieser Methode wird eine spezielle Membran auf beiden Seiten mit einer Mischung aus Metallen – beispielsweise Platin und Iridium – sowie mit perfluorierten Verbindungen beschichtet. Anschließend wird diese Schicht getrocknet und fest mit der Membran verbunden. Der Vorgang lässt sich vergleichen mit dem Anbringen kleiner Steine auf einer Wand: Die leitfähigen Metallpartikel entsprechen den Steinen, während die perfluorierten Verbindungen – chemisch reaktive und potenziell toxische Stoffe – als Bindemittel dienen, das alles zusammenhält.
2. Industrielle Starkalkali-Elektrolyse: Bei diesem Verfahren wird dem Wasser eine starke industrielle Lauge – in der Regel Kaliumhydroxid (KOH) oder Natriumhydroxid (NaOH) – zugesetzt, um die Leitfähigkeit zwischen der positiven und der negativen Elektrode zu erhöhen. Diese Lauge kann jedoch zusammen mit dem erzeugten Gas freigesetzt und somit vom Benutzer eingeatmet werden. Wenn die elektrolytische Effizienz im Laufe der Nutzung abnimmt, muss zusätzlich mehr von dieser industriellen Lauge, also einem potenziell schädlichen Stoff, hinzugefügt werden.
Die langfristige und häufige Anwendung einer dieser beiden Methoden kann zu toxischen und gesundheitsschädlichen Auswirkungen führen, auch wenn der Zeitpunkt des Auftretens unerwünschter Effekte je nach körperlicher Verfassung und Gesundheitszustand der jeweiligen Person unterschiedlich ist. Dies lässt sich vergleichen mit dem Rauchen oder Drogenkonsum: Auch wenn keine sofortigen Schäden auftreten, führen sie über einen längeren Zeitraum mit Sicherheit zu negativen gesundheitlichen Folgen.
Genau aus diesem Grund können solche „ähnlichen“ Geräte zwar hergestellt werden, sie erhalten jedoch keine offizielle Zulassung von den nationalen Arzneimittel- und Medizinproduktbehörden weltweit.
Vor diesem Hintergrund entwickelte Asclepius Meditec das weltweit erste professionelle medizinische Wasserstoff-Sauerstoff-Atemgerät. Dieses System nutzt eine einzigartige Flüssigkeitsleitungs-Technologie, die ein Überlaufen oder eine Verdünnung des Elektrolyten verhindert und keine periodischen chemischen Zusätze erfordert.
Für Interessenten, die sich über die Details der veröffentlichten Patente informieren möchten, steht Asclepius Meditec zur Verfügung. Mit offizieller Genehmigung arbeitet das Unternehmen gerne mit Fachleuten zusammen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten zu fördern und zu schützen.
DuPont CAUTION Regarding Medical Applications of DuPont Materials(June 1, 2019)
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